TOFACITINIB - مؤشر التهاب الفقار في الصين المعتمد في الصين وصفة طبية الأولى

وافقت إدارة المنتجات الطبية الوطنية في الصين (NMPA) (سترات Tofacitinib) لالتهاب الفقار النشط (AS) الذي لا يكون أحد حاصرات TNF أو أكثر من المرضى البالغين غير المحدودين أو لا يطاق. بعد الموافقة ، أصدر مستشفى شنغهاي تشانغتشنغ ومستشفى جامعة بكين فيرست أول وصفة طبية للمرضى ، حيث استفادوا من المرضى الذين يعانون من التهاب الفقار في Ankylsing في أقرب وقت ممكن. وفقًا للبيان الصحفي ، فإن Shangjie ، حيث أن الجزيئات الصغيرة الأولى والوحيدة التي استهدفت الدواء المعتمد لعلاج التهاب الفقار في الصين ، سيحقق اختراقات في مجال العلاج.

Tofacitinib هو مثبط JAK معتمد سابقًا في الصين لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الحاد. إن الموافقة على المؤشر الجديد لالتهاب الفقار في Ankyling هو المؤشر الثاني المعتمد في الصين. وفقًا للبيان الصحفي ، فإن Tofacitinib هو آلية جديدة للعمل مقارنة مع الأدوية الموجودة في علاج التهاب الفقار الذي ينقصه. من خلال منع مسار JAK-Stat في الخلايا المناعية ، يمكنه منع إشارة الإشارة بشكل مباشر أو غير مباشر لمجموعة متنوعة من السيتوكينات المرتبطة ، وذلك لتثبيط الالتهاب وتخفيف المرض.

وقال البروفيسور شو هوجي ، الخبير الرائد في مشروع البحوث السريرية للمرحلة الثالثة في الصين لإشارة التوفاسيتينيب في التهاب الفقار في Ankylsing ومدير قسم أمراض الروماتيزم وعلم المناعة في مستشفى شنغهاي تشانغشنغ ، إنه لأن المرضى هم في الغالب شباب ومتوسطين في العمر. سوف يسبب أضرار هيكلية لا رجعة فيها. إذا لم يتم التعامل معها في الوقت المناسب أو تعامل بشكل غير صحيح ، فسيؤثر ذلك على القدرة على العمل وتحقيق عبء على الأسرة والمجتمع. دراسة شانغجي للمرحلة 3 السريرية لما هي دراسة عشوائية مزدوجة التعمية ، تسيطر عليها وهمي أجريت في 75 مركزا في 14 دولة ، منها حوالي 18 ٪ من المرضى مسجلين في الصين. من المتوقع أن توافق Shangjie كدليل على تحقيق المزيد من المرضى.