مثبط JAK1 من فايزر

اليوم (11 أبريل) ، أعلن الموقع الرسمي لإدارة المنتجات الطبية الوطنية (NMPA) في الصين أن مثبطات JAK1 الفموية من فايزر قد تمت الموافقة عليها في الصين. يتم تسويقها للمرضى البالغين الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى المتوسط ​​إلى الشديد الذين لا يستجيبون جيدًا للعلاجات الجهازية الأخرى (مثل الهرمونات أو العوامل البيولوجية) أو غير مناسبة للعلاجات المذكورة أعلاه.

Abuxitinib هو مثبط JAK1 عن طريق الفم يوميًا ، ويعتقد أن تثبيط JAK1 يعدل السيتوكينات المتعددة المشاركة في الفيزيولوجيا المرضية للتهاب الجلد التأتبي ، بما في ذلك interleukins IL-4 ، IL-13 ، IL- 31. ). في سبتمبر 2021 ، تمت الموافقة على abroxitinib للمرة الأولى في المملكة المتحدة لعلاج البالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا مع التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد ، تليها لجنة وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) للمنتجات الطبية للاستخدام البشري ( CHMP). يعبر المنتج عن رأي إيجابي ويوصي بموافقته على التسويق. في الولايات المتحدة ، قبلت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تطبيق الدواء الجديد لـ Abruterinib ، ومنحت تعيين علاج المخدرات وحالة مراجعة الأولوية لعلاج المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا مع التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد.

في السابق ، حققت أقراص Abraxitinib نتائج إيجابية في تجارب سريرية متعددة المرحلة 3 في المرضى الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد ، مما يدل على تحسينات ذات دلالة إحصائية في خلوص أعراض الجلد وشدة المرض والعلاج الوهمي. بالمقارنة مع الدواء ، تم تحسين أعراض الحكة للمرضى بسرعة. على سبيل المثال ، في دراسة سريرية عشوائية ، مزدوجة التعمية ، تسيطر على الدواء الوهمي ، تسمى Jade Mono-1 ، بعد 12 أسبوعًا من العلاج ، 43.8 ٪ و 23.7 ٪ من المرضى في مجموعة الدواء الوهمي أو بالقرب من الاختفاء الكامل (IgA درجة 0 /1) ، مقارنة مع 7.9 ٪ في مجموعة الدواء الوهمي. علاوة على ذلك ، كان 62.7 ٪ و 39.7 ٪ من المرضى في مجموعة العلاج ، على التوالي ، تغييرا عن الأساس في منطقة الأكزيما ومؤشر شدة بنسبة 75 ٪ على الأقل (EASI 75) ، مقارنة مع 11.8 ٪ في مجموعة الدواء الوهمي ، ويلتقيون التجربة نقطة نهاية الفعالية الرئيسية.

وفقًا للمعلومات العامة ، فإن التهاب الجلد التأتبي هو مرض جلدي مزمن يتميز بالتهاب الجلد وعيوب حاجز الجلد ، ويتميز ببقع حمراء/بيربوري ، والحكة ، والاتصال/الحطام ، والقشرة/القشرة. إنها أيضًا واحدة من أكثر الأمراض التي تعاني من أمراض جلدية في مرحلة الطفولة المزمنة شيوعًا ، والتي تؤثر على حوالي 10 ٪ من البالغين وحوالي 20 ٪ من الأطفال في جميع أنحاء العالم. يعاني العديد من المرضى الذين يعانون من مرض معتدل إلى شديد من مرض سيء للغاية ويتطلبون خيارات علاج إضافية لتخفيف الأعراض.

من المأمول أن تؤدي الموافقة على أقراص Pfizer في Abrucitinib في الصين إلى تقديم المزيد من خيارات العلاج لمرضى التهاب الجلد التأتبي المقابل!